국산 의료기기社, 잇단 FDA 인증 획득…기술력 입증
국내 의료기기 기업들이 자사 주력제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하고 북미 시장 진출에 속도를 내고 있다.
6일 업계에 따르면 티앤알바이오팹, 씨어스, 제이피아이헬스케어이 각각 생분해성 두개골 재건용 임플란트, 웨어러블 심전도 검사기, 디지털 엑스레이 시스템에 대해 FDA 승인 획득에 성공했다.
조직공학 및 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 최근 독자적인 3D 프린팅 기술로 제조한 생분해성 두개골 재건용 임플란트 'TnR CI…